Arama

İlaç Etiketinde İzlenebilirlik Nasıl Sağlanır? Barkod, QR Kod ve Seri Numarası

İlaç Etiketinde İzlenebilirlik Nasıl Sağlanır? Barkod, QR Kod ve Seri Numarası

İlaç etiketinde izlenebilirlik; barkod, QR kod, seri numarası ve veri matrisi gibi teknolojilerle sağlanır. Her ilaç biriminin üretimden tüketime kadar takip edilmesi yasal zorunluluktur. Türkiye'de Sağlık Bakanlığı İTS (İlaç Takip Sistemi) kapsamında tüm ilaçların karekod ile işaretlenmesi zorunludur.

İlaç Etiketinde İzlenebilirlik Neden Zorunludur?

  • Sahte ilaç önleme: Her birime özgü seri numarası sahte ürünlerin tespitini kolaylaştırır.
  • Geri çağırma yönetimi: Sorunlu parti hızla tespit edilip piyasadan toplanabilir.
  • Hasta güvenliği: Yanlış ilaç verilmesinin önüne geçilir.
  • Yasal uyum: Türkiye İTS ve AB FMD (Falsified Medicines Directive) zorunlu kılar.
  • Tedarik zinciri şeffaflığı: Üretimden eczaneye kadar her aşama kayıt altına alınır.

İlaç Etiketinde İzlenebilirlik Nasıl Sağlanır? Adım Adım

  1. Seri numarası atama: Her ilaç birimine benzersiz seri numarası atanır. Bu numara üretim aşamasında sisteme kaydedilir.
  2. Karekod veya barkod baskısı: Seri numarası, son kullanma tarihi, parti numarası ve ürün kodu içeren karekod etikete basılır.
  3. İTS kaydı: Türkiye'de tüm ilaç birimleri Sağlık Bakanlığı İTS sistemine kaydedilmek zorundadır.
  4. Dağıtım takibi: İlaç depo, ecza deposu ve eczane aşamalarında barkod okutularak hareket kayıt altına alınır.
  5. Son kullanıcı doğrulaması: Eczane veya hastanede son okutma yapılarak ürün orijinalliği doğrulanır.

İlaç Etiketinde Kullanılan Barkod ve Kod Türleri

Kod Türü Özellik Kullanım Alanı
Karekod (Data Matrix) Küçük alanda çok veri taşır, yüksek hata toleransı Türkiye İTS zorunlu karekod
QR Kod Akıllı telefonla okunabilir, hasta bilgilendirme Hasta doğrulaması, prospektüs erişimi
Lineer Barkod (EAN-13) Standart ürün barkodu Ecza deposu ve eczane stok takibi
GS1-128 Barkod Seri no, parti no ve tarihi birlikte taşır Hastane ve tedarik zinciri yönetimi

İlaç Etiketinde Bulunması Zorunlu Bilgiler Nelerdir?

  • Ürün adı ve etkin madde
  • Seri numarası
  • Son kullanma tarihi
  • Parti numarası
  • Karekod (İTS zorunlu)
  • Üretici firma bilgisi
  • Saklama koşulları
  • Ruhsat numarası

Çok Katlı Etiket İlaç Sektöründe Nasıl Kullanılır?

Küçük ambalajlarda tüm zorunlu bilgileri yerleştirmek güçleştiğinde çok katlı etiket çözüm sunar. Alt katman karekod ve temel bilgileri taşırken üst katman kullanım talimatı, doz bilgisi ve çok dilli içerik barındırır. İhracat ilaçlarında farklı dil gereksinimleri için de çok katlı etiket yaygın tercih edilir. Detaylı bilgi için çok katlı etiket sayfamızı inceleyebilirsiniz.

Sık Sorulan Sorular

Türkiye'de ilaç etiketinde karekod zorunlu mu?

Evet. Sağlık Bakanlığı İlaç Takip Sistemi (İTS) kapsamında Türkiye'de piyasaya sürülen tüm ilaçlarda karekod zorunludur. Karekod içinde seri numarası, son kullanma tarihi, parti numarası ve ürün kodu bulunmalıdır.

İlaç etiketinde QR kod ile karekod arasındaki fark nedir?

Karekod (Data Matrix) küçük alanda çok daha fazla veri taşır ve yüksek hata toleransına sahiptir. Bu nedenle İTS'de karekod zorunlu tutulmaktadır. QR kod ise akıllı telefonlarla kolayca okunabilir ve hasta bilgilendirme amacıyla ek olarak kullanılabilir.

İlaç etiketinde değişken veri baskısı nasıl yapılır?

Her birime özgü seri numarası ve son kullanma tarihi gibi değişken veriler dijital baskı veya termal transfer teknolojisiyle basılır. Yüksek hızlı üretim hatlarında inline baskı sistemleriyle entegrasyon sağlanır.

AB'ye ihracat yapan ilaç firmaları için ek gereksinim var mı?

Evet. AB FMD (Falsified Medicines Directive) kapsamında AB'ye ihracat yapan firmalar için benzersiz tanımlayıcı, kurcalamaya karşı koruma ve ürün doğrulama sistemi zorunludur. Detaylı bilgi için ilaç etiketleri sayfamızı inceleyebilirsiniz.

Doğa Barkod ile İlaç Etiketi Üretimi

Doğa Barkod Etiket olarak İTS uyumlu karekod baskısı, çok katlı etiket ve yüksek dayanımlı malzeme seçenekleriyle ilaç sektörüne özel etiket çözümleri sunuyoruz. ISO 22000 ve ISO 9001 sertifikalarımızla güvenli ve izlenebilir üretim yapıyoruz. İlaç etiketleri sayfamızı inceleyebilir veya teklif almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Paylaş

Öne Çıkanlar